阿莫西林克拉維酸鉀顆粒
【藥品名稱】阿莫西林克拉維酸鉀顆粒
【主要成份】本品為復方制劑,其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀(4:1)。
【性 狀】本品為白色或淡黃色顆粒;氣芳香,味甜。
【適應癥/功能主治】適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染,中耳炎、鼻竇炎;產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細菌如大腸桿菌,克雷伯菌屬所致的呼吸道,尿路和皮膚軟組織感染等;亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。
【規(guī)格型號】156.25mg*6包
【用法用量】
成人和大于12歲兒童,每次2包,一日3次;
7~12歲兒童,每次1.5包,一日3次;
1~7歲兒童,每次1包,一日3次;
3個月~1歲兒童,每次半包,一日3次。
嚴重感染時,劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過14天。
【不良反應】
本品一般耐受良好,不良反應多為輕度和一過性,以下是觀察到的主要不良反應:
1、常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐、腹部不適、胃腸脹氣等。
2、皮疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者。
3、可見過敏性休克、蕁麻疹、藥物熱和哮喘等。
4、偶見血清轉(zhuǎn)氨酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應:頭痛,罕見失眠、焦慮、行為異常。
6、對氨芐西林類抗生素可能發(fā)生的不良反應均應警惕。
【禁 忌】青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥者禁用。
【注意事項】
1.患者每次開始服用本品前,必須先進行青霉素皮試。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者和嚴重肝功能障礙者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產(chǎn)生,則應立即停用本品,并采取相應急救措施。
4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間隔;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結(jié)束時應加服本品1次。
6.對懷疑伴有梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應進行暗視野檢查,并至少在4個月內(nèi),每月接受血清試驗一次。
7.長期或大劑量服用本品者,應定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。
8.對實驗室檢查指標的干擾:
(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;
(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。
9.長期使用本品可能導致棱狀芽孢桿菌過度生長,引發(fā)“抗生素相關性腸炎”,應明確診斷并采取適當措施。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年患者用藥】老年患者應根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間期。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體的1/4~1/3,故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起皮疹、念珠菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【藥物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥、丙磺舒可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,而且維持較久,血清半衰期延長,毒性也可能增加。 2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發(fā)生率顯著增高,故應避免合用。 3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時,遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。 5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此,可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺類藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。 7.本品可加強華法林的作用。 8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。 9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應。
【藥物過量】用藥過量后對多數(shù)病人不會引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對少數(shù)病人會引發(fā)皮疹、亢奮或嗜睡癥狀。若服藥過量應立即停服本品,并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療。如果是短時間內(nèi)服藥過量且病人無禁忌,應采取催吐或洗胃的方法。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】阿莫西林和克拉維酸鉀口服后均吸收良好,食物對本品的吸收無明顯影響。國內(nèi)外研究表明,本復方口服后阿莫西林的血藥濃度與單獨口服相同劑量阿莫西林相似?崭箍诜酒泛蟀⒛髁趾涂死S酸鉀均在1小時左右達峰濃度,血消除半衰期約1-1.5小時。大部分以原形經(jīng)尿排泄,文獻報道6小時經(jīng)尿排除原形藥阿莫西林為 50%-70%、克拉維酸約為25%-46%。同時服用丙磺舒會影響阿莫西林的排泄,但不會影響克拉維酸鉀的代謝。兩者蛋白結(jié)合率均較低。
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