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左羥丙哌嗪片(潤(rùn)匯)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：左羥丙哌嗪片
商品名稱(chēng)：左羥丙哌嗪片(潤(rùn)匯)
【主要成份】主要成份： 左羥丙哌嗪。
【性 狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本用適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。 1.鎮(zhèn)咳效果顯著，適用于各種類(lèi)型的咳嗽。 2.外周鎮(zhèn)咳，中樞不良反應(yīng)低。 3.無(wú)成癮性，無(wú)藥物依賴(lài)性。 4.對(duì)心血管和呼吸系統(tǒng)不產(chǎn)生任何明顯作用。 5.而受性好，持效更久。 6.穩(wěn)定性好，服用方便。
【規(guī)格型號(hào)】60mg*12s
【用法用量】口服。成人：每次1片(60mg)，每日3次。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)較少，主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)，惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉，中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，疲乏、眩暈、思睡、頭痛，及心悸、口干等，偶見(jiàn)視覺(jué)障礙，皮疹、呼吸困難罕見(jiàn)。高劑量時(shí)可見(jiàn)轉(zhuǎn)氨酶的短暫性升高。
【禁 忌】 1.已知或可能對(duì)本類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用; 2.痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用; 3.孕婦、哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。 2.因本品偶爾會(huì)引起嗜睡，導(dǎo)致注意力和警惕性的降低或喪失，提請(qǐng)患者在駕駛、操作機(jī)器或高空作業(yè)時(shí)注意。 3.建議連續(xù)服用最多不超過(guò)14天。
【兒童用藥】2歲以下兒童慎用。
【老年患者用藥】老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯變化，無(wú)需調(diào)整服藥劑量或改變服藥間隔的時(shí)間。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】 1.經(jīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行的藥理研究，本品在神經(jīng)系統(tǒng)的藥物吸收迅速。 2.對(duì)胰島素的降糖作用以及消化系統(tǒng)藥物亦有影響。 3.對(duì)特別敏感的病人，同時(shí)服用抑制性藥物時(shí)需慎重。 4.臨床研究未發(fā)現(xiàn)對(duì)同時(shí)服用其它治療支氣管肺炎的藥物有不良作用。
【藥物過(guò)量】過(guò)量服用，可能導(dǎo)致輕度間歇性心跳加速，應(yīng)立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或腸道灌液等。
【藥理毒理】本品為外周性鎮(zhèn)咳藥，通過(guò)對(duì)氣管、支氣管C-纖維外周選擇性抑制作用而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。它的作用部位在外周結(jié)后與感覺(jué)性神經(jīng)肽相關(guān)的位點(diǎn)。它鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)，維持時(shí)間長(zhǎng)。由于與β腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無(wú)作用，因此它的中樞抑制的不良反應(yīng)較少，是一種高效安全的鎮(zhèn)咳藥物。對(duì)大鼠和狗進(jìn)行亞急性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)資料顯示，用藥期間的主要現(xiàn)象有大鼠流涎，攝食量和體重下降，狗的中樞鎮(zhèn)靜、外周擴(kuò)血管及心率增加;高劑量時(shí)對(duì)兩種動(dòng)物有肝毒性。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)兩種動(dòng)物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d，此劑量為臨床用量的10倍。在臨床用量30倍時(shí)左羥丙哌嗪才有微小作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度]75%。健康人口服單劑量30～90mg時(shí)，0.25～1h達(dá)到血藥高峰，與劑量相關(guān);口服本品30mg、60mg、90mg時(shí)，血清峰濃度分別為81～263ng/ml、122～436ng/ml、279～651ng/ml;血漿蛋白結(jié)合率11%～14%，t1/2為1～2h左右。本品在體內(nèi)被廣泛代謝，代謝產(chǎn)物為共軛體、羥基化、共軛羥基化產(chǎn)物，活性不明。35%原型和代謝產(chǎn)物在口服48h內(nèi)從尿排出。尚無(wú)有關(guān)食物影響本藥品吸收的資料。
【貯 藏】密封、干燥處保存。
【包 裝】60mg*12s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051587
【生產(chǎn)企業(yè)】康普藥業(yè)股份有限公司
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