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 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

【藥品名稱】
藥品名稱單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
【英文名稱】Monosialotetrahexosylganglioside Sodiun Injection
【漢語(yǔ)拼音】Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina Zhusheye
生產(chǎn)廠家齊魯制藥有限公司
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH20922005
【性狀】
本品為無(wú)色的澄明液體，有時(shí)顯輕微的乳光。
【藥理毒理】
藥理作用：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”（包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生長(zhǎng)）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過(guò)改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學(xué)研究：文獻(xiàn)資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/kg(i.v.)至＞8g/kg(s.c.)，取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活性高峰。4-8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢，主要通過(guò)腎臟排泄。
【適應(yīng)癥】
用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。
【用法用量】
每日20~40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2~3周后改為維持量，每日20~40mg，一般6周，對(duì)帕金森氏病，首劑量500~1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
【不良反應(yīng)】
少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用。已有注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉導(dǎo)致嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，患者在輸液過(guò)程中出現(xiàn)寒戰(zhàn)、心悸、血壓降低等，可能伴有體溫升高。如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用本品，并予以治療。
【禁忌癥】
以下情況禁用本品：已證實(shí)對(duì)本品過(guò)敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性�。�。
【注意事項(xiàng)】
使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
根據(jù)文獻(xiàn)資料，在已進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物中，在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見不良反應(yīng)的報(bào)告。
【兒童用藥】
尚不明確，迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
【老年患者用藥】
迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過(guò)量】
迄今未見有本藥過(guò)量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
【貯藏】
密閉，室溫（15~30℃）保存。