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鹽酸利托君片
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸利托君片
商品名稱：鹽酸利托君片(安寶)
英文名稱：Ritodrine Hydrochloride Tablets
拼音全碼：YanSuanLiTuoJunPian(AnBao)
【主要成份】 本品主要成份為鹽酸利托君。
【成 份】
化學(xué)名：羥基-α-[1-[（對-羥苯乙基）氨基]乙基]芐醇鹽酸鹽
分子量：C17H21NO3 ·HCl
【性 狀】 本品為白色圓形片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 預(yù)防妊娠20周以后的旱產(chǎn)，目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。
【規(guī)格型號】 10mg*10s
【用法用量】 最初24小時(shí)每2小時(shí)1片，此后每4-6小時(shí)1-2片，每日總量不超過12片。
【不良反應(yīng)】 心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過速、罕見面色潮紅等。
【禁 忌】 本品禁用于延長妊娠對孕婦和胎兒構(gòu)成危險(xiǎn)的情況。
【注意事項(xiàng)】 使用過程中，如果出現(xiàn)心率加快或心動(dòng)過速。應(yīng)進(jìn)行減量等適當(dāng)處置。詳細(xì)內(nèi)容請見盒內(nèi)說明書。
【兒童用藥】 不適用。
【老年患者用藥】 尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動(dòng)物（動(dòng)物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動(dòng)物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動(dòng)物，對大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加�？诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影響來自利托君，但不能排除這種可能性。因此，只能在明確適應(yīng)癥時(shí)使用利托君。某些研究表明，妊娠36周前出生的嬰兒，占全部出生嬰兒的不到10%，卻占圍產(chǎn)期死亡數(shù)的75%及所有神經(jīng)性殘疾嬰兒的一半。有關(guān)資料證明在整個(gè)妊娠期之前任何時(shí)間出生的嬰兒比在整個(gè)妊娠期滿時(shí)或期滿后出生總?cè)丝诘膵雰喊l(fā)生神經(jīng)性或其他殘疾的可能性更高。據(jù)報(bào)道，在大鼠試驗(yàn)中利托君可通過乳汁分泌，因此，在分娩之前用藥的情況下，建議避免分娩后立即哺乳。
【藥物相互作用】 1.避免與b受體激動(dòng)劑和抑制劑同時(shí)使用。 2.同時(shí)使用皮質(zhì)類激素可導(dǎo)致肺水腫。 3.在副交感神經(jīng)阻滯劑如阿托品存在下可導(dǎo)致高血壓。 4.與其它副交感神經(jīng)胺同時(shí)使用時(shí)，對心血管影響加強(qiáng)。但只要有足夠的時(shí)間間隔就可避免。因?yàn)樵诮o藥24小時(shí)內(nèi)有90%的利托君排出體外。 5.外科使用的麻醉劑，應(yīng)考慮對低血壓患者的影響可能被加強(qiáng)。
【藥物過量】 過量的癥狀是過度的b-腎上腺素興奮作用，包括藥理作用加強(qiáng)，最突出的為心動(dòng)過速（孕婦和胎兒）、心悸、心律不齊、高血壓、呼吸困難、神經(jīng)過敏、顫抖、惡心、嘔吐。如果過量攝入利托君片，可在給予活性碳后洗胃或引吐。當(dāng)靜脈給予利托君出現(xiàn)過量癥狀時(shí)，應(yīng)停止給藥。用適當(dāng)?shù)腷-阻斷劑作為解毒劑。鹽酸利托君是可透析的。用大鼠和家兔研究急性靜脈毒性和用小鼠、大鼠、豚鼠和家兔研究了急性口服毒性。種群最敏感的LD50值未懷孕小鼠靜注為64mg/kg，未懷孕小鼠口服為540mg/kg。懷孕大鼠靜注LD50值為85mg/kg。人體產(chǎn)生過量癥狀所需藥物量有個(gè)體差異。還未接到因過量造成死亡的報(bào)告。
【藥理毒理】 尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 尚不明確。
【貯 藏】 室溫保存。
【包 裝】 每盒10片。
【有 效 期】 36 月
【批準(zhǔn)文號】 HC20160013
【生產(chǎn)企業(yè)】 信東生技股份有限公司
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