格列齊特緩釋片(達(dá)美康)
【藥品名稱】
通用名稱:格列齊特緩釋片
商品名稱:格列齊特緩釋片(達(dá)美康)
【主要成份】 格列齊特。
【性 狀】 本品為白色橢圓形刻痕片,雙面均印有“DLA 60”。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿。2型)。
【規(guī)格型號】 60mg*15s
【用法用量】 口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為1至4片,,30至120mg。建議于早餐時服用。如某日忘記服用藥物,第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣,應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)?(血糖,HbAlc)來調(diào)整劑量。首次劑量首次建議劑量為每日3Omg。 如血糖水平令人滿意,可采用此劑量用作維持治療: 如血糖水平不佳,劑量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量間隔至少1個月,治療2周后血糖仍無下降時除外。遇到這種情況,可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過每日120mg。
【不良反應(yīng)】 低血糖。胃腸道紊亂,包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報道;如果用餐時服用本品或劑量分次服用,可以避免或減輕以上癥狀。以下為曾有的較少報導(dǎo)的不良反應(yīng):粘膜和皮膚反應(yīng):皮疹、瘙癢癥、風(fēng)疹、斑丘疹;血液疾。贺氀籽驕p少癥、血小板減少癥;肝酶水平增高(ASAT,ALAT,堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見)。如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn),停止服用本藥。一般而言,這些癥狀在治療停止后均會消失。
【禁 忌】 在下列情況下,本藥的使用是禁忌的 :對于本品或所用的任何一種賦形劑過敏者,對于其它磺脲或磺胺過敏者。胰島素依賴型糖尿病人,尤其是青少年糖尿病,伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。嚴(yán)重的肝臟或腎臟功能不全。應(yīng)用咪康唑治療的患者。哺乳期。卟啉癥 :體內(nèi)會有色素(卟啉)積蓄?傊,不推薦本藥與保泰松、丹那唑或酒精合用。
【注意事項】 低血糖 :用磺脲類降血糖藥物治療時會發(fā)生低血糖,有些病例中會很嚴(yán)重或持續(xù)很長時間,如有必要應(yīng)住院幾天控制血糖。為了減少低血糖發(fā)作的危險,必須小心選擇病人及所用劑量,并對患者解釋清楚低血糖的情況。年紀(jì)較大、營養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人,腎上腺功能不全或垂體機能減退的患者,對于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用β-阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。本藥只能處方給每天飲食規(guī)律(包括早餐)的病人。如果不按時用餐,低血糖危險增加,所以有規(guī)律地攝入碳水化合物很重要,并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中,或者經(jīng)過了長時間的大量運動,或飲酒之后,或者合并應(yīng)用其它降血糖藥的患者中。腎臟或肝臟功能不全會改變本品在體內(nèi)的分布,肝臟功能不全還會降低新的葡萄糖生成的能力 ;這兩個作用會增加嚴(yán)重低血糖反應(yīng)的危險性。血糖不均衡 :在發(fā)燒、外傷或感染的病人,或進行外科手術(shù)的病人中,用抗糖尿病藥物控制血糖濃度的作用會有下降。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。
【老年患者用藥】 對65歲以上患者,格列齊特緩釋片的服法按65歲以下患者相同治療方案,或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠: 缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料,其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中,格列齊特非致畸。為了減少在末控制糖尿病中先天性畸形的危險,在懷孕前必須控制糖尿病。 妊娠期間口服降糖藥不適用,因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計劃要懷孕的時候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時候,將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 2.哺乳: 缺乏格列齊特及其代謝物進入母乳的資料?紤]到新生兒低血糖危險性,哺乳期婦女禁止使用格列齊特。
【藥物相互作用】 以下藥品可能會增加低血糖的危險,禁止聯(lián)合應(yīng)用 :咪康唑(全身途徑,口服凝膠) :增加降糖作用并可能會出現(xiàn)低血糖癥狀,甚至昏迷。不推薦聯(lián)合應(yīng)用 :保泰松(全身途徑) :增加磺脲素藥物的降糖效應(yīng)[取代它們與血漿蛋白的結(jié)合和(或)減少它們的清除。最好使用一種相互作用少的消炎藥劑,否則,需警告患者并強調(diào)自我監(jiān)測的重要性。
【藥物過量】 尚不明確。
【藥理毒理】 本藥為降血糖磺脲類-口服糖尿病治療藥物。格列齊特通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平。對2型糖尿病,格列齊特可以恢復(fù)對葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高峰,并增加第二相胰島素分泌。可以見到進餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加。其它性質(zhì) :血液生化性質(zhì)。格列齊特通過可能參與糖尿病并發(fā)癥形成的兩個機理減少微血栓形成過程 :部分抑制血小板粘連和凝聚,減少血小板活性標(biāo)記物(β-血栓球蛋白,血栓烷B2) ;對血管內(nèi)產(chǎn)生纖溶活性作用(增大tPA活性)。
【藥代動力學(xué)】 尚不明確。
【貯 藏】 密封保存。
【包 裝】 15片/盒。
【有 效 期】 36 月
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字J20150121
【生產(chǎn)企業(yè)】 (施維雅(天津)制藥有限公司
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