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英立達(dá) 阿昔替尼片

【警示】請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用！
【產(chǎn)品名稱(chēng)】阿昔替尼片
【商品名/商標(biāo)】英立達(dá)
【規(guī)格】5mg*28片
【主要成份】阿昔替尼。
【性狀】紅色三角形薄膜衣片。
【功能主治/適應(yīng)癥】英立達(dá)阿昔替尼片用于既往接受過(guò)種激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌（RCC）的成人患者。
【用法用量】(1)開(kāi)始劑量為5 mg口服每天2次。可根據(jù)個(gè)體安全性和耐受性調(diào)整劑量。(2)約間隔12小時(shí)給予INLYTA劑量有或無(wú)食物。(3)INLYTA應(yīng)與一杯水整片吞服。(4)如需要強(qiáng)CYP3A4/5抑制劑，阿昔替尼價(jià)格減低INLYTA 劑量約半量。(5)對(duì)中度肝受損患者，阿昔替尼價(jià)格 減低開(kāi)始劑量約半量。
【不良反應(yīng)】最常見(jiàn)(≥20%)不良反應(yīng)是腹瀉，高血壓，疲乏，阿昔替尼價(jià)格食欲減低，惡心，發(fā)音障礙，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)綜合征，體重減輕，嘔吐，乏力，和便秘。
【禁忌】1、避免強(qiáng)CYP3A4/5抑制劑。如不可避免，減低INLYTA 劑量。2、避免強(qiáng)CYP3A4/5誘導(dǎo)劑。
【注意事項(xiàng)】(1)曾觀(guān)察到高血壓包括高血壓危象。開(kāi)始INLYTA前應(yīng)充分控制血壓。需要監(jiān)視和治療高血壓。盡管使用抗高血壓藥物，對(duì)持續(xù)高血壓減低INLYTA劑量。(2)曾觀(guān)察到動(dòng)脈和靜脈血栓事件和可能致死。對(duì)這些事件風(fēng)險(xiǎn)增加患者慎用。(3)曾報(bào)道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治療腦轉(zhuǎn)移或最近活動(dòng)性胃腸道出血證據(jù)患者中研究過(guò)INLYTA和在這些患者中不應(yīng)使用。 (4)曾發(fā)生胃腸道穿孔和瘺管，阿昔替尼報(bào)價(jià) 包括死亡。對(duì)胃腸道穿孔或瘺管風(fēng)險(xiǎn)患者慎用。(5)曾報(bào)道甲狀腺低下癥需要甲狀腺激素替代。用NLYTA治療開(kāi)始前監(jiān)視甲狀腺功能，和自始至終定期。(6)計(jì)劃手術(shù)前至少24小時(shí)停止INLYTA。(7)曾觀(guān)察到可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS)。如發(fā)生RPLS體征或癥狀永久終止INLYTA。(8)用INLYTA治療開(kāi)始前，和自始至終定期監(jiān)視蛋白尿。對(duì)中度至嚴(yán)重蛋白尿，減低劑量或暫時(shí)中斷用INLYTA治療。 (9)用INLYTA治療時(shí)曾觀(guān)察到肝酶升高。阿昔替尼哪里賣(mài) 用INLYTA治療開(kāi)始前和自始至終定期監(jiān)視ALT，AST和膽紅素。(10)中度肝受損患者如使用INLYTA開(kāi)始劑量應(yīng)減低。嚴(yán)重肝受損患者中未曾研究過(guò)INLYTA。(11)當(dāng)給予妊娠婦女根據(jù)其作用機(jī)制INLYTA可能致胎兒危害。阿昔替尼哪里賣(mài)應(yīng)忠告生育能力婦女對(duì)胎兒潛在危害和當(dāng)接受INLYTA避免成為妊娠。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【貯藏】密封。
【有效期】36 月。
【生產(chǎn)廠(chǎng)家】德國(guó)Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) H20150221
【生產(chǎn)地址】德國(guó)Mooswaldallee 1,79090 Freiburg，Germany