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西 藥 >> 處方藥 >> 0 >> 固爾蘇 豬肺磷脂注射液 本頁地址:
商品名稱:固爾蘇 豬肺磷脂注射液
商品品牌:0 商品編號:20219292132548569 產品積分:0
市場價格:¥6590元   藥店價格:¥6490元   節(jié)。¥100
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商品參數(shù):

拼音碼: geszflzzsy
規(guī)格: 3ml:0.24g*瓶
劑型: 注射液
生產廠家: 意大利:Chiesi Farmaceutici S.p.A
單位:
批準文號: 注冊證號 H20181202

商品描述:

                                          固爾蘇 豬肺磷脂注射液
【警示】請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用!
【產品名稱】豬肺磷脂注射液
【商品名/商標】
固爾蘇
【規(guī)格】3ml:0.24g
【主要成份】豬肺磷脂注射液(固爾蘇)主要成分為豬肺磷脂。
【功能主治/適應癥】
預防治療早產嬰兒呼吸窘迫綜合征(RDS)。
【用法用量】推薦劑量為首劑100-200 mg/kg體重,氣管內滴注?梢愿鶕(jù)臨床情況,再次給予1-2次重復劑量,每次給予100mg/kg體重,且2次劑量間隔12小時。一旦診斷呼吸窘迫綜合征,應盡早應用此藥。
【不良反應】目前未見副作用的報道。
【注意事項】本品使用前須先加溫到37°C,并上下轉動藥瓶以使藥液混合均勻。將一次劑量(100-200 mg/kg體重)藥液沿氣管插管直接滴注入下部氣管。給藥后行1分鐘手工通氣,給氧濃度須與給藥前機械通氣時的氧濃度一致。注入給藥后也可立即行機械通氣,使本藥在肺內分布。給藥后將患兒聯(lián)入機械通氣機時的起始設置須與給藥前相一致。然后根據(jù)患兒臨床狀態(tài)和血氣分析及時調節(jié)呼吸機設置。由于給藥后血氧分壓PaO2和血氧飽和度可以迅速提高,有必要密切觀察動脈血氣的變化。為防止高氧的危險,有必要連續(xù)監(jiān)測經皮氧分壓和氧飽和度。本品只可在醫(yī)院內由對早產嬰兒醫(yī)護和復蘇訓練有素、經驗豐富的臨床醫(yī)師使用。病房內應有對嬰兒機械通氣及監(jiān)測的設施。
【藥理毒理】本品是由豬肺的肺泡表面來源制備的一種天然表面活性物質,主要含有磷脂,特別是磷脂酰膽堿(占總磷脂的大約70%)和大約1-2%的表面活性物質特異疏水性低分子量蛋白SP-B和SP-C。肺表面活性物質是一種混合物,以磷脂和特異性蛋白為主組成,內襯于肺泡表面并降低肺泡表面張力。這一作用使得肺泡在呼氣末保持擴張而不致塌陷,并且在整個呼吸周期維持充分氣體交換。無論何種原因所致肺表面活性物質缺乏,都可以造成嚴重呼吸衰竭,被稱為呼吸窘迫綜合征(RDS)或肺透明膜病(HMD)。早產嬰兒出生后第一天的發(fā)病及死亡原因主要是呼吸窘迫綜合征,而且可以帶來長期的呼吸和神經系統(tǒng)的后遺癥。本藥的開發(fā)應用,系將外源性肺表面活性物質制劑送入下部氣道,來替代內源性缺乏的肺表面活性物質。本藥的表面活性特性使其在肺內得以均勻分布。并且在肺泡的氣液界面展開。本藥對于表面活性物質缺乏的生理學和治療上的效果已經在各種動物實驗中得到充分記錄證實。在經剖腹產取出后處死的早產胎兔上,氣道內滴入本藥可以使肺膨脹度顯著改善。在經100%氧做機械通氣的早產胎兔,與對照動物相比,氣道插管內滴入本藥可以觀察到極其顯著的肺潮氣量及肺-胸腔順應性的增加。對早產胎兔維持標化潮氣量在10 mL/kg體重的機械通氣并給予本藥治療,可以使肺-胸腔系統(tǒng)順應性改善達到接近成熟胎兔的水平。大規(guī)模國際臨床試驗驗證了本藥對于呼吸窘迫綜合征患兒的治療效果。早產新生嬰兒在給予單劑量(2.5 mL/kg體重,相當于200 mg/kg體重的磷脂)本藥治療后,顯示快速和極其顯著的改善氧合作用 :吸入氧濃度(FiO2)減少,PaO2/ FiO2及a/APO2比例的提高,同時亦可不必反復給藥。此藥減少了呼吸窘迫綜合征的病死率和主要肺部并發(fā)癥的發(fā)生。根據(jù)臨床情況,給予1-2次重復劑量,每次100 mL/kg體重可以進一步減少病死率及呼吸道疾病發(fā)生率。
【生產廠家】意大利:Chiesi Farmaceutici S.p.A.
【批準文號】注冊證號 H20181202
【生產地址】Via San Leonardo 96-Via Palermo 26/A-Via Ortles 6-43100 Parma

 

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