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索坦 蘋果酸舒尼替尼膠囊
【警示】請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用！
【產(chǎn)品名稱】蘋果酸舒尼替尼膠囊
【商品名/商標(biāo)】索坦
【規(guī)格】12.5mg*28粒
【主要成份】本品主要成分為蘋果酸舒尼替尼。
【性狀】膠囊劑，內(nèi)容物為黃色至橙色的顆粒。
【功能主治/適應(yīng)癥】1.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃。2.不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。
【禁忌】對本品或藥物的非活性成份嚴(yán)重過敏者禁用。
【注意事項】若出現(xiàn)充血性心力衰竭的臨床表現(xiàn)，建議停藥。無充血性心力衰竭臨床證據(jù)但射血分?jǐn)?shù)<50%以及射血分?jǐn)?shù)低于基線20%的患者也應(yīng)停藥和/或減量。本品可延長QT間期，且呈劑量依賴性。蘋果酸舒尼替尼膠囊應(yīng)慎用于已知有QT間期延長病史的患者、服用抗心律失常藥物的患者或有相應(yīng)基礎(chǔ)心臟疾病、心動過緩和電解質(zhì)紊亂的患者。使用期間如果發(fā)生嚴(yán)重高血壓，應(yīng)暫停使用，直至高血壓得到控制。育齡婦女接受本品治療時應(yīng)避孕。哺乳婦女接受本品治療時，應(yīng)權(quán)衡決定是否停止哺乳或停止治療。未發(fā)現(xiàn)年輕患者與老年患者在安全性或有效性方面。
【生產(chǎn)廠家】Pfizer Italia S.R.L.
【批準(zhǔn)文號】注冊證號H20171138
【生產(chǎn)地址】Via del Commercio, Zona Industriale, IT-63100 Marino del Tronto, (Ascoli Piceno), Italy
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