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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 利斯的明透皮貼劑 本頁地址：
商品名稱：利斯的明透皮貼劑
商品品牌：0 商品編號：2024/4/21246275638 產(chǎn)品積分：0
市場價格：￥511.1元   藥店價格：￥511.1元   節(jié)�。�￥0元
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù)：

拼音碼： lsdmtptj
規(guī)格： 4.6mg/24小時*30貼
劑型： 貼劑
生產(chǎn)廠家： 德國
單位： 盒
批準(zhǔn)文號： 注冊證號H20200018

商品描述：

                                         利斯的明透皮貼劑
【商品名/商標(biāo)】金斯明
【規(guī)格】4.6mg/24小時*30貼
【性狀】金斯明利斯的明透皮貼劑為圓形透皮貼劑，含一層均勻、無色至微黃、透明至微不透明粘合層和外側(cè)為淺棕色的背襯箔。透皮貼劑置于透明保護(hù)襯墊上。4.6mg/24小時規(guī)格背襯箔上印有“RIV-TDS 4.6mg/24h”。
【功能主治/適應(yīng)癥】用于治療輕、重度阿爾茨海默病的癥狀。
【用法用量】應(yīng)該由具有阿爾茨海默病診治經(jīng)驗的醫(yī)生幵始治療和監(jiān)督。應(yīng)根據(jù)目前的指南做出診斷。建議在護(hù)理者的定期給藥并監(jiān)測治療下開始利斯的明的治療。劑量點擊放大起始劑量治療的起始劑量為4.6mg/24小時，每天一次。維持劑量至少治療4周后，如果治療醫(yī)生認(rèn)為耐受性良好，劑量應(yīng)由4.6mg/24小時每天一次增加至9.5mg/24小時每天一次（每日推薦有效劑量）。若顯示持續(xù)治療使患者獲益，應(yīng)維持此劑量治療。劑量調(diào)整9.5mg/24小時每天一次是推薦的每日有效劑量，若顯示持續(xù)治療使患者獲益，應(yīng)維持此劑量治療。應(yīng)定期重新評估利斯的明的臨床獲益。當(dāng)以最佳劑量治療缺乏療效時，也應(yīng)該考慮停藥。中斷治療如果觀察到消化道不良反應(yīng)和/或存在錐體外系癥狀加�。ㄈ缯痤潱�，則應(yīng)暫時中斷治療，直至不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)。如果治療中斷不超過3天，則透皮貼劑可恢復(fù)至相同的劑量。否則，應(yīng)使用4.6mg/24小時每天一次的劑量重新開始治療。如重新開始治療期間不良反應(yīng)仍持續(xù)存在，劑量應(yīng)暫時減至以前耐受良好的劑量水平。從膠囊轉(zhuǎn)換為透皮貼劑治療使用利斯的明/卡巴拉汀膠囊治療的患者可轉(zhuǎn)換為本品治療。如下所述：口服利斯的明/卡巴拉汀<6mg/日治療的患者，可轉(zhuǎn)換為4.6mg/24小時每天一次透皮貼劑�？诜沟拿�/卡巴拉汀6-12mg/日治療的患者，可轉(zhuǎn)換為9.5mg/24小時每天一次透皮貼劑。應(yīng)指導(dǎo)患者或護(hù)理者在末次口服藥物的第二天首次給予透皮貼劑治療。特殊人群：體重低于50kg的患者：這類患者應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量，這些患者可能發(fā)生更多的不良反應(yīng)，且更可能由于不良反應(yīng)終止治療。應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量，并監(jiān)測這類患者的不良反應(yīng)（如過度惡心或嘔吐）：如果出現(xiàn)此類不良反應(yīng)，則應(yīng)考慮減量（見【注意事項】）。肝功能損害：由于在輕度至中度肝功能損害的患者中應(yīng)用口服劑型后藥物暴露呈升高，應(yīng)根據(jù)個體耐受性遞增推薦劑量，并進(jìn)行密切監(jiān)測。因為有臨床上顯著肝功能損害的患者可能發(fā)生更多劑量依賴性不良反應(yīng)。尚未在嚴(yán)重肝功能損害的患者中進(jìn)行研究。在這類患者中調(diào)整劑量時應(yīng)格外謹(jǐn)慎(見【注意事項】【藥代動力學(xué)】）。腎功能損害:存在腎功能損害的患者，無需調(diào)整藥物劑量（見【注意事項】【藥代動力學(xué)】）。給藥方法：金斯明利斯的明透皮貼劑應(yīng)每日一次貼于上背或下背、上臂或胸部的清潔、干燥、無毛、無破損的皮膚處，且不會被貼身衣服摩擦掉落。不推薦選擇大腿或腹部應(yīng)用透皮貼劑。因為透皮貼劑用于這些部位時，可觀察到利斯的明的生物利用度下降。透皮貼劑不應(yīng)應(yīng)用于發(fā)紅、發(fā)炎或有傷口的皮膚。建議每日更換用藥部位以避免潛在風(fēng)險。應(yīng)避免在14天內(nèi)在同一部位的皮膚再次用藥，以最大限度地降低皮膚刺激性的潛在風(fēng)險。應(yīng)對患者與護(hù)理者進(jìn)行重要的給藥指導(dǎo)：在應(yīng)用新貼劑之前，應(yīng)去除前一天的貼劑（見【藥物過量】）。應(yīng)在24小時后更換新貼劑。一次只能應(yīng)用一個貼劑（見【藥物過量】）。用手掌用力按壓貼劑至少30秒，直至貼劑邊緣粘貼結(jié)實。如果貼劑脫落，應(yīng)在當(dāng)日貼上新的貼劑，并繼續(xù)在第二日與往常一樣在同一時間更換貼劑。貼劑在日常環(huán)境下均可使用，包括洗浴和炎熱天氣。貼劑不應(yīng)長期暴露于任何外部熱源（如過度日曬.桑拿、日光�。２粦�(yīng)將貼劑切割后使用。移除透皮貼劑后用肥皂和水清洗雙手。使用后接觸到眼睛或眼睛變紅應(yīng)立即以大量清水沖洗。如癥狀沒有好轉(zhuǎn)應(yīng)咨詢醫(yī)生。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)信息來自4.6mg/24小時、9.5mg/24小時、13.3mg/24小時、17.4mg/24小時規(guī)格產(chǎn)品的全球臨床研究數(shù)據(jù)。3.3mg/24小時、17.4mg/24小時規(guī)格產(chǎn)品尚未在中國上市。沒有這兩個規(guī)格產(chǎn)品的中國人群臨床研究數(shù)據(jù)。接受9.5mg/24小時治療患者的藥物不良事件的總體發(fā)生率低于接受利斯的明/卡巴拉汀膠囊治療的患者。惡心和嘔吐是接受利斯的明/卡巴拉汀治療患者中最常見的不良事件。17.4mg/24小時*與膠囊組的發(fā)生率相似。但是，上述兩類不良事件的發(fā)生率在9.5mg/24小時治療組均明顯較低。報告的最常見的藥物不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，包括惡心和嘔吐。尤其是在藥物劑量調(diào)整期間。按照下列分類標(biāo)準(zhǔn)對表1和2中不良反應(yīng)的發(fā)生率進(jìn)行劃分（最常見的不良反應(yīng)置首）：十分常見(≥10%)；常見(1%〜10%，含1%)；偶見(0.1%〜1%，含0.1%)；罕見(0.01%〜0.1%，含0.01%)；十分罕見(<0.01%)，包括個例報告。
【禁忌】禁用本品的患者包括：已知對利斯的明/卡巴拉汀、其它氨基甲酸衍生物或輔料過敏的患者（見【成份】）；使用金斯明利斯的明透皮貼劑后出現(xiàn)提示為過敏性接觸性皮炎的用藥部位反應(yīng)的患者（見【注意事項】）。
【注意事項】藥物誤用和用藥錯誤導(dǎo)致的藥物過量誤用和用藥錯誤可導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)：部分患者需要住院治療，但很少導(dǎo)致死亡（見【藥物過量】）。大多數(shù)藥物誤用和用藥錯誤的病例與在應(yīng)用新貼劑時未去除原有貼劑，以及在同一時間應(yīng)用多塊貼劑有關(guān)。應(yīng)指導(dǎo)患者及其護(hù)理者根據(jù)的重要用藥指導(dǎo)用藥（見【用法用量】）胃腸道異常不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度通常隨劑量增加而增加，尤其是在劑量發(fā)生變化時。如果停止治療超過3天，應(yīng)重新開始應(yīng)用4.6mg/24小時治療。開始用藥和/或增加劑量時，可能會出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐和腹瀉。這些不良反應(yīng)更常見于女性。減量用藥可緩解癥狀。其他情況可停用，如果患者因長時間嘔吐或腹瀉出現(xiàn)脫水體征或癥狀，應(yīng)及時給予治療�？山o予靜脈輸液，并且減量或停藥。脫水可導(dǎo)致嚴(yán)重后果（見【不良反應(yīng)】體重下降阿爾茨海默病患者在應(yīng)用膽堿酯酶抑制劑（包括利斯的明/卡巴拉汀）時可能會出現(xiàn)體重下降。在治療期間，應(yīng)監(jiān)測患者體重。心動過緩利斯的明可能會引起心動過緩，這是發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室速的一種風(fēng)險因素。主要發(fā)生于存在風(fēng)險因素的患者中。存在尖端扭轉(zhuǎn)性室速發(fā)生高風(fēng)險的患者建議謹(jǐn)慎使用：例如，失代償性心力衰竭、近期心肌梗死、心律失常、低鉀血癥或低鎂血癥易感、或者合并使用已知可引起QT間期延長和/或尖端扭轉(zhuǎn)性室速藥物的患者。其他膽堿能活性增加的不良反應(yīng)與其他膽堿能藥物一樣，在使用本品時，對下列患者應(yīng)慎重：病態(tài)竇房結(jié)綜合征或傳導(dǎo)阻滯（竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯）患者（見【不良反應(yīng)】）活動性胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者、或其易感患者，因為胃酸分泌將會增多。尿路梗阻和癲癇的易感患者，因為擬膽堿藥物可能會誘發(fā)或加重這些疾病。既往有哮喘或阻塞性肺疾病病史患者。同其他擬膽堿藥物一樣，利斯的明/卡巴拉汀可誘導(dǎo)或加重椎體外系癥狀。在使用利斯的明/卡巴拉汀膠囊治療的有認(rèn)知功能障礙的帕金森患者中（該適應(yīng)癥尚未在中國獲批），發(fā)現(xiàn)帕金森癥狀加劇，特別是震顫。這些不良事件同樣可能發(fā)生在使用金斯明利斯的明透皮貼劑的患者中。作為一種膽堿酯酶抑制劑，在麻醉期間利斯的明/卡巴拉汀有可能增加琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。用藥部位和皮膚反應(yīng)的皮膚用藥部位可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，通常是輕至中度反應(yīng)（見【不良反應(yīng)】）。這些反應(yīng)自身并非對藥物過敏的表現(xiàn)。但是，本品可導(dǎo)致過敏性接觸性皮炎。如果用藥部位皮膚反應(yīng)面積超過貼劑大小，或存在局部反應(yīng)加重的跡象（如紅斑、水腫、丘疹、水皰等增加）、或者在去除貼劑后48小時癥狀無明顯改善，則應(yīng)懷疑是否有過敏性接觸性皮炎。出現(xiàn)這種情況時，應(yīng)終止治療（見【禁忌】）。如果患者應(yīng)用本品治療時，出現(xiàn)提示為過敏性接觸性皮炎的用藥部位反應(yīng)，但如果患者仍需要利斯的明/卡巴拉汀治療時，可在過敏試驗陰性及嚴(yán)密醫(yī)學(xué)監(jiān)測的前提下轉(zhuǎn)換為口服金斯明膠囊。存在這種可能：一些暴露于本品而對利斯的明/卡巴拉汀過敏的患者可能不能應(yīng)用利斯的明/卡巴拉汀的任何劑型。已有上市后個例報告稱患者應(yīng)用利斯的明/卡巴拉汀后出現(xiàn)彌散性皮膚過敏反應(yīng)（與用藥途徑（口服、經(jīng)皮）無關(guān)）。出現(xiàn)這種情況時，應(yīng)終止治療（見【禁忌】）。應(yīng)對患者及護(hù)理者進(jìn)行相應(yīng)指導(dǎo)。特殊人群：體重低于50kg的患者可能會出現(xiàn)更多的不良反應(yīng)，同時更可能由于不良反應(yīng)而停藥。應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量，并監(jiān)測這類患者的不良反應(yīng)（如過度惡心或嘔吐）；如果出現(xiàn)此類不良反應(yīng)，則應(yīng)考慮減量（見【用法用量】）。肝臟功能損害：存在有臨床意義的顯著肝臟功能損害患者可能會出現(xiàn)更多的不良事件。應(yīng)該于密切隨訪條件下，按照患者個體耐受性進(jìn)行推薦劑量遞增。尚未進(jìn)行重度肝功能損害患者的研究。這些患者進(jìn)行貼劑劑量遞增時應(yīng)特別謹(jǐn)慎（見【用法用量】和【藥代動力學(xué)】）。駕駛和機(jī)器操作阿爾茨海默病可能會逐漸導(dǎo)致患者的駕駛能力和機(jī)器操作能力損傷。利斯的明/卡巴拉汀可誘發(fā)頭暈和嗜睡，主要是在開始治療和增加劑量時。因此，對于接受利斯的明/卡巴拉汀治療的癡呆患者，治療醫(yī)師應(yīng)常規(guī)評估其持續(xù)駕駛和操作復(fù)雜機(jī)器的能力。
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