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商品參數(shù): |
拼音碼: |
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ysamlfcj |
規(guī)格: |
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5% 3ml |
劑型: |
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搽劑 |
生產(chǎn)廠家: |
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湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司 |
單位: |
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盒 |
批準(zhǔn)文號(hào): |
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20183363 |
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商品描述: |
鹽酸阿莫羅芬搽劑
【商品名/商標(biāo)】阿蘿芬
【規(guī)格】5% 3ml
【主要成份】鹽酸阿莫羅芬,其化學(xué)名稱為:rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽。
【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。
【用法用量】將本品施用于病甲,每周使用1-2次。請(qǐng)仔細(xì)按照以下步驟使用本品。1.銼光指(趾)甲在使用鹽酸阿莫羅芬搽劑前,用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指(趾)甲,包括指(趾)甲表面。注意:不要用已接觸病甲的甲銼銼健康的指(趾)甲,這樣會(huì)使感染擴(kuò)散。同時(shí)注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。2.清潔指(趾)甲用一張藥盒中的藥簽清潔指(趾)甲表面。對(duì)每一病甲需重復(fù)1、2步驟。3.從藥瓶中取出搽劑將藥鏟深入藥瓶,取出搽劑。避免搽劑觸及瓶口以免流失。4.涂施搽劑將搽劑均勻涂布于整個(gè)指(趾)甲。對(duì)每一病甲重復(fù)3、4步驟。5.干燥使涂有搽劑的指(趾)甲干燥三分鐘。6.清潔藥鏟所提供的藥鏟可重復(fù)使用。但是在每次涂施藥液后應(yīng)徹底清潔藥鏟。使用清潔指(趾)甲的同一張藥簽清潔藥鏟,同時(shí)避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃,請(qǐng)妥善處置。7.在第二次使用本品之前,先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。由于干燥的搽劑不受水和肥皂的影響,您可正常洗手或腳。但在接觸化學(xué)物質(zhì)(如各種油漆稀料,白酒)時(shí),您需戴橡膠或防滲透的手套以保護(hù)搽劑。在感染尚未清除,正常指(趾)甲沒(méi)長(zhǎng)成之前,有必要持續(xù)使用本品。對(duì)于指甲用藥,一般需持續(xù)6個(gè)月,趾甲需持續(xù)9-12個(gè)月。每三個(gè)月觀察治療進(jìn)展,在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。在治療期間,避免使用指甲油或人工指甲。
【不良反應(yīng)】即使在正確使用情況下,治療期間也可能會(huì)出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。少數(shù)情況下,涂施鹽酸阿莫羅芬搽劑后會(huì)在局部甲床周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感,瘙癢,紅斑,脫屑,無(wú)須停藥即可消失。極少數(shù)情況下,會(huì)出現(xiàn)滲出,水皰,疼痛,炎癥等。罕見(jiàn)蕁麻疹發(fā)生。尚未見(jiàn)全身副作用報(bào)道。
【禁忌】對(duì)鹽酸阿莫羅芬搽劑任一成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi),立即用水沖洗,就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。本品應(yīng)避免接觸粘膜(如口腔,鼻);不得吸入。如果誤服鹽酸阿莫羅芬搽劑,就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng),請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。請(qǐng)放置在兒童不能觸到的地方。請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指(趾)甲。每次使用前,如有必要,銼光受感染的指(趾)甲,并用藥簽除去殘留的搽劑。如果接觸有機(jī)溶媒(如白酒、稀料等),需戴防護(hù)手套以保護(hù)指(趾)甲上的涂層。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕:在動(dòng)物試驗(yàn)中,阿莫羅芬顯示無(wú)致畸性,但具有胚胎毒性。由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料,所以本品應(yīng)禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。哺乳:由于缺少相關(guān)臨床研究資料,所以本品應(yīng)避免用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】缺乏相關(guān)臨床研究資料,不推薦用于兒童。
【藥理毒理】本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過(guò)改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類的生物合成來(lái)實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少,非典型脂類的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變,從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥,它的抗菌譜為:酵母菌:白色念珠菌及其它念珠菌種。皮膚癬菌:紅色毛癬菌、指(趾)間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種,表皮癬菌,小孢子菌。霉菌:帚霉菌。暗色孢菌:Hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌種:曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品可滲透甲板并在其中彌散,根除甲板內(nèi)及甲板下的真菌。鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少,即便連續(xù)用藥一年以上,血漿中的藥物濃度仍然低于檢測(cè)水平。
【貯藏】避免高溫貯存(低于30℃)。
【生產(chǎn)廠家】湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20183363
【生產(chǎn)地址】湖北宜昌恒安制藥生物工業(yè)園
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